近期,纽约长老会医院-康奈尔医学中心的Lewicki和Basourakos等人共同就一项宫颈癌手术方式的随机对照研究对真实临床实践的影响进行回顾(新英格兰医学杂志2021年4月29日在线发表)。
该项随机对照研究由Ramirez等人于2018年发表在NEJM杂志上。研究共纳入631例早期宫颈癌患者,随机分为微创手术组和开腹手术组。结果发现,微创手术组的患者DFS和OS较差。因此目前的指南中对该类患者更推荐开腹手术,但它对真实世界的手术方式影响尚未可知。
作者评估了文献发表前后宫颈癌微创手术和开腹手术的情况。研究纳入自2015年11月至2020年3月间Premier Healthcare数据库中283个中心的2437例患者,每月计算微创手术占比,并对比LACC研究发表前后的比例。结果发现,LACC研究发表以后,微创手术占比较前下降(图1)。发表前占比为58%,发表后占比为42.9%(P<0.001)。2020年3月的微创手术占比为45%。将患者年龄、种族、所在地区等因素进行标准化后,微创手术占比较文献发表前下降59%(OR: 0.41)。学术机构和非学术机构的OR分别为0.27和0.81。微创手术占比的下降在不同的地区、患者种族和保险间无明显差异。此外,作者分析了子宫肌瘤的患者中微创手术占比,结果并未有明显的不同。
图1. 不同时间段微创手术占比的变化
图中显示从2016年至2020年间宫颈癌手术中微创手术(机器人或腹腔镜)所占的比例。阴影部分时间段代表LACC试验发表后3个月,作为试验结果的推广时间。图中曲线显示LACC试验发表以后,微创手术的使用比例较前有明显的减少。
总之,该研究在LACC研究发表之后,宫颈癌的微创手术占比出现了明显的下降,也反映了随机对照研究对临床决策具有较大的影响。