【编者按】众所周知,卵巢癌病死率高居妇科肿瘤首位,如何有效地延缓卵巢癌复发,延长患者的生存时间,是卵巢癌临床治疗面临的巨大挑战。随着PARP抑制剂的问世,卵巢癌患者的治疗方案和治疗模式发生了巨大改变。
岁末之际,妇产科在线特别邀请到中山大学孙逸仙纪念医院林仲秋教授和大家回顾2022年卵巢癌PARP抑制剂应用取得的新进展,分享卵巢癌诊疗的宝贵经验。
初治卵巢癌患者PARP抑制剂一线维持治疗进展
复发卵巢癌患者PARP抑制剂维持治疗进展
卵巢癌患者可能会多次复发,患者复发后给予维持治疗,称之为复发维持治疗。铂耐药的患者使用PARP抑制剂维持治疗效果较差,因此针对卵巢癌患者二线、三线治疗研究主要以铂敏感复发的患者为主,目前有7项III期临床研究。
关于奥拉帕利有3项临床试验研究,针对有BRCA突变患者的SOLO2研究,针对无BRCA突变患者的OPINION研究,还有针对国内全人群的L-MOCA研究。关于尼拉帕利有2项临床研究,即NOVA研究和NORA研究(国内研究),均是尼拉帕利单药全人群试验。除此之外,还有针对全人群的ARIEL 3研究(卢卡帕利单药试验)、国内FZOCUS-2研究(氟唑帕利单药试验)。
1、SOLO 2研究是针对有BRCA突变的铂敏感复发患者,奥拉帕利治疗组与安慰剂治疗组相比,奥拉帕利治疗组患者OS延长16.3个月(51.7个月 vs. 35.4个月)。
2、奥拉帕利针对无BRCA突变患者的OPINION研究,患者的中位OS是32.7个月。
3、L-MOCA研究没有OS结果,全人群患者中位PFS为16.1个月。有BRCA突变患者的中位PFS是21个月,无BRCA突变患者的中位PFS是11个月。
4、NORA研究在我国进行,目前有PFS结果,尼拉帕利维持治疗显著延长所有患者的PFS。
5、ARIEL 3研究与FZOCUS-2研究结果显示,与安慰剂组对比,卢卡帕利单药、氟唑帕利单药治疗组均显著延长所有患者的PFS。
对于铂敏感复发的卵巢癌患者,无论是否有BRCA突变、HRD是否阳性,患者的PFS/PFS2均能从PARP抑制剂维持治疗中显著获益。从OS数据来看,奥拉帕利对BRCA突变患者有显著获益。
PARP抑制剂用于后线治疗进展
目前几项临床试验结果表明,对于铂敏感或者铂耐药的患者,PARP抑制剂用于后线治疗的效果与化疗相当,BRCA突变患者使用PARP抑制剂用于后线治疗的效果比化疗更好。但目前PARP抑制剂用于患者后线治疗,OS获益不明显。NCCN指南对PARP抑制剂用于后线治疗由原来的推荐首选用药改为可以选择使用,推荐等级也由原来的2A类降为3类推荐。总的来说,目前PARP抑制剂用于卵巢癌患者一线、二线维持治疗的效果是肯定的,但是用于后线治疗仍需进一步的研究。
卵巢癌治疗未来的研究方向与展望
对于卵巢晚期卵巢患者的治疗,初次治疗时尽可能达到无肉眼残留病灶(R0手术),在此基础上联合药物治疗效果才会更好。因此,要注重培训,提高医生的手术治疗水平。其次,要找到新的更有效的化疗药物。目前新的有效的化疗药物还没有突破性的研究进展,希望未来能够有更多的发现。
从靶向治疗方面来说,PARP抑制剂是靶向治疗的一个方面,用于卵巢癌患者的维持治疗有很好的效果,但用于后线治疗还需要进一步的研究。抗血管生成药物目前对卵巢癌患者的治疗能够起到一定的作用,但是它的作用并不是很大。从免疫治疗方面来说,某些特殊类型的患者,例如透明细胞癌,免疫治疗可能有一定的疗效,后续需要发现一些新的靶点、新的靶向药,特别是铂耐药复发的这类患者。如此,患者才能够得到好的治疗效果。
专家简介
林仲秋 教授
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